Главная > На экране > EMA одобрила биоаналог трастузумаба Zercepac® от Henlius и Accord Healthcare

EMA одобрила биоаналог трастузумаба Zercepac® от Henlius и Accord Healthcare

Европейская комиссия (ЕК) одобрила разработанный компаниями Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) и Accord Healthcare Limited (Accord) биоаналог трастузумаба Zercepac® для лечения HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии, а также HER2-положительного метастатического рака молочной железы и ранее не подвергавшегося терапии рака желудочно-кишечного тракта. Одобрение получено по результатам серии обширных исследований, включая сравнительный контроль качества, доклинические и клинические испытания. Итоги этих изысканий подтвердили биоаналогичные свойства Zercepac®, эффективность и безопасность которого сравнимы с эталонным продуктом Herceptin®.

Одобрение препарата, разработанного и производимого компанией Henlius, — важный шаг для обоих предприятий. Zercepac® — первое моноклональное антитело (mAb) и третий биоаналог, представленный Accord в странах Европы. Для Henlius это первый подобный препарат, получивший одобрение в ЕС.

Как отметил соучредитель и генеральный директор Henlius Скотт Лю (Scott Liu): «Миссия нашей компании заключается в повышении качества жизни пациентов путем предоставления им высококачественных и доступных средств протеинотерапии, созданных путем технических инноваций.  Одобрение Zercepac® в ЕС — важная веха в нашей глобальной стратегии. Это достижение наглядно демонстрирует наши способности в сфере разработки и производства биологических препаратов, отвечающих международным стандартам. Henlius и дальше будет создавать высококачественные биопрепараты, предоставляющие новые терапевтические преимущества пациентам по всему земному шару».

Вице-президент по вопросам специализированных брендов Accord в ЕБВА Пол Тредуэлл (Paul Tredwell), в свою очередь, прокомментировал: «Этот продукт отлично дополняет наш растущий портфель онкологических препаратов, в котором уже представлены свыше 30 высококачественных и рентабельных средств лечения раковых заболеваний, доступных пациентам по всей Европе. С помощью нашего первого моноклонального антитела Zercepac® мы надеемся укрепить свои профессиональные позиции в вопросах вывода сложных препаратов на рынок — гарантируя пациентам расширенный доступ к недорогим лекарствам и предоставляя рентабельные альтернативы перегруженным системам здравоохранения».

 

Новое представительство в пражском технопарке открывает Outreach

Компания Outreach, разработчик передовой платформы по продвижению продаж (Sales Engagement), сообщила об открытии нового центра разработки продуктов в Праге с целью расширения своего присутствия в Старом Свете. Посредством своего нового офиса в одном из самых динамично развивающихся технологических центров Европы Outreach продолжит модернизировать европейскую отрасль продаж. На сегодняшний день Outreach уже обеспечила себе статус крупнейшего в Европе специалиста по продвижению продаж. Открытие пражского представительства состоялось сразу после  завершения раунда размещения ценных бумаг компании на 50 млн долл. США и назначения Мелиссы Фишер (Melissa Fisher) на пост главного финансового директора в июне этого года.

За полгода до этого Outreach открыла свой первый международный офис в Лондоне. Региональную команду возглавит Томас Бергл (Tomas Bergl), который будет отвечать за внедрение инноваций в европейские операции компании. Г-н Бергл располагает 15-летним опытом решения сложных технологических задач и разработки передовых совместных продуктов и сервисов в штате таких мировых гигантов, как Microsoft, Skype и Opera. Томас Бергл присоединяется к растущей команде специалистов по ИИ Outreach, в которой уже работают Абхи Абхишек (Abhi Abhishek) и Юджин Хо (Eugene Ho) — настоящие «ветераны» Microsoft, обладающие обширной компетенцией в сфере искусственного интеллекта и коммуникационных платформ.

«Прага отлично вписывается в концепцию и стратегию Outreach — это прогрессивный город, лидер в сфере исследований ИИ и место высокой концентрации технических талантов, — прокомментировал главный исполнительный директор и соучредитель компании Мэнни Медина (Manny Medina). — Томас приносит с собой бесценный опыт создания продуктов, объединяющих людей и помогающих им в совместной работе. Его аналитический склад ума и обширная профессиональная компетенция станут важным активом для Outreach в процессе расширения нашего присутствия в сфере повышения клиентской активности».

«Я рад присоединиться к команде Outreach, чтобы вместе с ними разрабатывать технологические решения, направленные на продвижение продаж и привлечение клиентов, — отметил Томас Бергл. —  Наш пражский офис играет ключевую роль в создании нового поколения ИИ-продуктов, которые будут определять будущее отрасли. В Праге работают одни из лучших технологических экспертов мира, и я с нетерпением жду возможности поприветствовать их в нашей команде».

День «открытых дверей» пражского офиса состоится 13 августа в 18:00 (CEST) в здании Visionary Building. Гости мероприятия получат возможность лично пообщаться с представителями Outreach и узнать больше о планах команды.  Количество мест ограничено.

Стремительные темпы роста Outreach уже получают международное признание. Так, компания удостоилась престижной премии 2019 Technology Fast 500 от Deloitte, заняв четвертую строчку в рейтинге самых быстро развивающихся технологических компаний Северной Америки.  Имя Outreach также упоминается в рейтингах 2019 Forbes Cloud 100 и списке ведущих стартапов мира от LinkedIn. За высокие стандарты культуры организации рабочего процесса компания заслужила себе достойное место в рейтингах «Лучшие места работы» от Inc. «100 лучших работодателей» по версии Seattle Business Magazine» и «Лучшие места для работы в Вашингтоне» от Puget Sound Business Journal.

 

 

Минфин РФ объявил о разрыве соглашения с Кипром

Минфин России заявил о начале процедуры разрыва соглашения об избежании двойного налогообложения с Кипром. Как пишет телеграм-канал Мейстер, российский вариант пересмотра соглашения не устроил киприотов, а выдвинутые ими предложения были неприемлемы для России.

У Кипра был шанс договориться и сохранить хотя бы часть денежных потоков из России, но власти предпочли заупрямиться и и в итоге многое потеряют. К примеру, только за 2018-2019 годы российские налогоплательщики вывели на Кипр более 3,3 трлн рублей.

Возможно упрямство кипрской стороны станет уроком для других оффшоров и заставит их серьезнее отнестись к требованиям России и согласиться на пересмотр аналогичных соглашений. Ждать результатов этих переговоров осталось недолго, ведь деоффшоризация отечественной экономики набирает обороты и идет стремительными темпами.

В Турции гостям отелей запретили самим накладывать еду на «шведских столах»

Турецкие отели оказывают гостям услуги по системе «все включено», но теперь постояльцам нельзя самим накладывать еду в тарелки.

Об этом рассказал глава Федерации отельеров Турции Сурури Чорабатыр. Он рассказал, что вся посуда и приборы в ресторанах отелей проходят дезинфекцию по правилам, которые разрабатывались минздравом страны.

Антикоронавирусные правила в гостиницах, по словам Чорабатыра, также включают в себя соблюдение социальной дистанции с помощью специальной разметки и масочного режима.

Персонал заведений, как подчеркнул главный турецкий отельер, прошел специальное обучение работе в условиях пандемии коронавиурса.

Россиянам запретили пополнять наличными анонимные электронные кошельки

В России с 3 августа нельзя будет пополнить наличными неидентифицированные электронные кошельки. Такое ограничение вводится в связи с вступлением в силу поправок в закон «О национальной платежной системе».

Согласно правилам, если клиент не прошел идентификацию, то пополнить денежные средства он сможет лишь с использованием банковского счета.

В Сбербанке отметили, что ограничения вводятся не только по классическим электронным кошелькам, но и по сервисам оплаты школьного питания и большому числу транспортных проектов, поэтому действие поправок затронет большинство регионов России.

Ранее Ассоциация банков России (АБР) подготовила поправки в закон, согласно которым транспортные карты и карты для школьников не подпадают под этот запрет. В Банке России тогда заявили, что регулятор не возражает против подобных исключений, если существует техническая возможность разграничить такие анонимные средства платежа.

Пройти идентификацию пользователи могут как в офисах платежных сервисов, так и в отделениях компаний-партнеров.

Вступил в силу запрет на пополнение наличными электронных кошельков

Пополнять наличными анонимные электронные кошельки в России теперь запрещено, об этом пишет ТАСС. Связан запрет с вступлением в силу поправок в закон » О национальной платежной системе».

Отныне российские граждане смогут пополнить электронный кошелек только за счет привязанного к нему банковского счета.

АРБ (Ассоциация банков России) ранее обращалась с просьбой отложить вступление в силу запрета на полгода, отмечая риск негативного влияния на ряд региональных транспортных проектов.

В частности, в Липецкой области транспортные карты обслуживают 80% транспортного оборота. Около 68% таких карт пополняется при помощи наличных.

В Сбербанке подтвердили, что новый запрет касается не только привычных электронных кошельков, но и транспортных проектов, а также сервисов оплаты школьного питания.

Сдал биометрию – получил повышенный лимит в банке

Ряд российских банков рассматривают вопрос о возможности увеличения лимитов по платежам и переводам в мобильном приложении для клиентов, которые сдали свои биометрические данные.

В частности, по сообщению газеты «Известия», лимит по онлайн-переводам при предоставлении биометрии, планируют увеличить Сбербанк, ВТБ и «ДОМ.РФ».

На сегодняшний день большинству клиентов Сбербанка доступны ежедневные переводы в размере 1 млн рублей внутри банка и 50 тысяч рублей в другие банки через систему быстрых платежей. В случае принятия нововведения, сумма возможных переводов увеличится до 5 млн рублей.

Эксперты считают, что идентификация при помощи биометрических данных минимизирует риск мошенничества и поэтому банк может предоставить большие лимиты на переводы.

Улучшение инвестклимата региона – одна из приоритетных задач новгородского губернатора

Эксперт Агентства политических и экономических коммуникаций (АПЭК) Алексей Громский прокомментировал работу губернатора Новгородской области Андрея Никитина и его команды в деле улучшения инвестиционного климата региона.

По мнению Громского, большое влияние на рассмотрение и принятие предложений новгородского бизнеса, призванных улучшить инвестклимат в области, оказывает личный авторитет губернатора Никитина.

«Восстановление экономики, создание новых собственных источников пополнения бюджета и создание новых рабочих мест – чрезвычайно важная долгосрочная задача после коронакризиса. Никитин понимает, что для ее решения, представители бизнеса, региональные институты экономического развития, ресурсоснабжающие организации и контролирующие органы, большинство которых представлены территориальными подразделениями федеральных органов и служб, должны работать сообща, как одна команда», — отметил эксперт АПЭК.

Громский также указывает на то, что Никитин рассматривает рейтинг АСИ как базу для проведения сравнительного анализа регионального развития по тем показателям, на которые в первую очередь обращают внимание инвесторы при выборе площадок для своих проектов. Именно это является причиной поручение создать систему общественных советов, отданное по итогам совещания, которое было посвящено итогам рейтинга АСИ.

Команда губернатора в ежедневном режиме ведет работу совместно с представителями делового сообщества Новгородской области, что позволяет, с помощью инструментария, предложенного АСИ, постепенно менять инвестиционный климат в Новгородской области к лучшему, удостаиваясь все более высоких оценок экспертов.

«Новгородская область продолжает оставаться для внутренних и внешних инвесторов привлекательным регионом, невзирая на кризисные ситуации, которые, конечно, случаются, хоть и по независящим от региональных властей причинам», — заключил эксперт АПЭК.

Оформить пособие на ребенка от 3 до 7 лет станет проще с ноября

Кабмин РФ принял решение упрости оформление пособий на детей от трех до семи лет, соответствующий документ подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Уже с ноября этого года при оформлении пособия россиянам не потребуется предоставлять документы об алиментах.

По сообщению пресс-службы правительства, всю необходимую информацию государственные органы будут получать самостоятельно из различных ведомств.

Новые ежемесячные пособия для детей от трех до семи лет начали выплачивать с июня 2020 года семьям, чей доход на одного человека не превышает суммы в один МРОТ.

Запрос и получение информации будут осуществлять ведомствами на основе системы межведомственного электронного взаимодействия.

О появлении в России тропических клопов сообщил Роспотребнадзор

В нескольких городах РФ были выявлены тропические постельные клопы, об этом со ссылкой на пресс-службу Роспортебнадзора сообщает ТАСС.

«Данный вид насекомых является новым для европейской части России. По данным специалистов, с каждым годом численность этих насекомых увеличивается. Клопов этих видов могут отличить друг от друга только специалисты», — говорится в сообщении.

Чаще всего клопов можно встретить в местах скученного проживания людей и низкого санитарно-технического уровня. Занести насекомых можно с вещами, мебелью, одеждой и прочим предметами.

Они также могут переползать из соседних квартир, с этажа на этаж, через электророзетки, а в теплое время — по наружным стенам домов. Если насекомое попало хотя бы в одну квартиру, существует риск заражения целого дома.

Чердаки жилых домов, на которых гнездятся голуби, также могут стать рассадниками клопов. В транспорте встреча с клопами большая редкость, но все же не исключена. В отличие от обычных, тропические клопы способны нападать на человека не только ночью, но и днем. Наиболее активны они летом и в начале отопительного сезона.

«Для уничтожения, снижения численности и создания неблагоприятных условий среды обитания членистоногих используют дезинсекционные средства, прошедшие государственную регистрацию. Граждане имеют право самостоятельно осуществлять дезинсекцию собственных жилых помещений, в том числе садовых домиков, надворных построек дезинсекционными средствами, разрешенными для применения населением в быту. Область и условия применения дезинсекционных средств, прошедших государственную регистрацию, определяется инструкцией и этикеткой для населения по их применению», — отметили в Роспотребнадзоре.

Новые возможности для операторов обеспечивают сети первоклассного качества

Компания Huawei провела собственный семинар под названием «Premium Networks, Better Digital World» в рамках конференции Better World Summit 2020. В ходе онлайн-мероприятия международные операторы, аналитик IDC и представители Huawei обсудили возможные пути дифференциации сервисов и оптимизации сетей с целью достижения коммерческого успеха.

Дифференцированные сети — козырь «в рукаве» у операторов 

Стремительная цифровизация отрасли ИКТ в сочетании с масштабным внедрением технологий 5G и ростом популярности онлайн-обучения, а также общедоступных облачных сервисов на фоне текущей пандемии создают дополнительную нагрузку на сетевую инфраструктуру. Президент подразделения маркетинга и продаж сетевых решений Huawei Гэри Лу (Gary Lu) прокомментировал: «В ближайшие пять лет темпы промышленной дигитализации будут лишь ускоряться, а частные и коммерческие пользователи повысят требования к получаемым сервисам. На наш взгляд, операторам стоит заменить услуги категории Best Effort дифференцированными сервисами с гарантированными SLA. Такой подход позволит им монетизировать функциональные возможности своих сетей и выделиться среди конкурентов».

Старший вице-президент IDC Мэтт Иствуд (Matt Eastwood) выступил на семинаре с программным докладом по теме «Цифровая трансформация и эффект ее масштаба». Он отметил, что операторам следует планировать и создавать перспективные сети на базе модели KAI (ключевого архитектурного индекса) в процессе подготовки к полному переходу на цифровые технологии.

Концепция F5G: волокно — залог блестящего будущего

Президент линейки продуктов для передачи данных и сетевого доступа Huawei Ричард Цзинь (Richard Jin) подчеркнул: «За волокном будущее. Сегодня оптоволоконные сети можно встретить везде. Оптическая связь обеспечивает оптимальное качество сервиса. Решение AirPON от Huawei помогает мобильным операторам эффективно создавать сети FTTH в целях обеспечения повсеместного оптоволоконного доступа к сетям. Терминалы ONT и OLT eAI с распределенной логикой управления приносят операторам дополнительную прибыль и снижают коэффициент оттока абонентов, гарантируя оптимальное качество сквозных соединений для бытовых потребителей. Решение для создания премиальных частных линий OTN повышает качество связи для предприятий за счет первоклассных сетевых и облачных сервисов, помогая операторам лучше удовлетворять потребности корпоративного рынка».

Президент аньхойского филиала ChinaTelecom Лю Пинь (Лю Пин) поделился несколькими бизнес-кейсами создания премиальных сетей Wi-Fi и сервисов безопасности E-Guarding для систем «умного дома».  Глава правления и вице-президент гуандунского филиала China Mobile Цай Вэйвэнь (Cai Weiwen), в свою очередь, рассказал об оптических инновациях и практических сценариях коммерческого применения технологий Cloud VR, оптического ТВ (OTV), частных сетей OTN и сервисов 5G на борту высокоскоростных поездов. Вместе эти технологии формируют оптимальную коммуникационную платформу в регионе Большого залива Гуандуна, Гонконга и Макао.

Универсальная интеллектуальная IP-сеть с гарантированными SLA 

Поскольку IP-сети лежат в основе 5G и облачных технологий, они должны обеспечивать высококачественную универсальную передачу данных. Президент линейки продуктов для передачи данных Huawei Кевин Ху (Kevin Hu) отметил: «В эпоху 5G и облачных систем IP-сети должны характеризоваться высокой пропускной способностью и доступностью, выходя за пределы потребительской транспортной сети типа Best Effort и приобретая статус производственно-транспортных сетей с гарантированными SLA.  В этой связи компания Huawei представляет маршрутизаторы Net Engine 8000, разработанные для IP-сетей со сверхширокой полосой пропускания, интеллектуальными сервисами связи и оптимальными параметрами эксплуатационно-технического обслуживания. Такое оборудование будет удовлетворять потребностям сервисов 5G в ходе клаудификации корпоративных информационных процессов, способствуя коммерческому росту операторов».

Вице-президент филиала China Telecom в Нинся-Хуэйськом АР Ло Жуй (Luo Rui) обсудил с участниками семинара вопросы использования интеллектуального решения Huawei в частных IP-сетях правительственных, медицинских и образовательных учреждениях, обеспечивающих беспроблемное сетевое соединение между физической сетью и облаком. Руководитель отдела планирования транспортных сетей оператора Turkcell Фарук Экичи (Faruk Ekici) описал процесс создания конвергированной и программируемой транспортной IP-сети с поддержкой 5G, проанализировав будущие перспективы технологий IP-связи следующего поколения.

iMaster NCE ускоряет процесс обеспечения автономии сетей FBB для гибкого бизнес-окружения 

Мы неуклонно движемся в направлении взаимосвязанного мира интеллектуальных технологий. Автоматизация и интеллектуализация сетей — обязательное условие для обеспечения первоклассного сервиса. Президент департамента общего развития Huawei Дэвид Лу (David Lu) подчеркнул: «Автономные сети пользуются обширным признанием у стандартизационных агентств и являются основной целью процесса цифровой трансформации операторов. Интеллектуальная система управления и контроля FBB Huawei iMaster NCE ориентирована на различные сценарии 5G и F5G. Система предполагает постепенное внедрение автоматических, самодиагностируемых и самооптимизируемых автономных сетей. iMaster NCE гарантирует наличие оптимальных SLA до, в течение и после продажи оборудования. Кроме того, для обеспечения проактивных процессов эксплуатационно-технического обслуживания в данном решении используются технологии ИИ и больших данных, что приводит к повышению эффективности ЭТО и функциональных характеристик сети».

Сети первоклассного качества создают новые возможности для операторов. Давайте вместе использовать эти возможности, создавая перспективное цифровое будущее на благо всего человечества.