Главная > На экране > Российский биоаналог бевацизумаба составит конкуренцию швейцарскому препарату

Российский биоаналог бевацизумаба составит конкуренцию швейцарскому препарату


Российский биоаналог бевацизумаба составит конкуренцию швейцарскому препаратуМинистерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало отечественный биоаналог бевацизумаба, разработанный и произведённый российской компанией BIOCAD. Лекарственный препарат бевацизумаб используется в терапии рака толстой и прямой кишки, рака легкого, яичников, почки, молочной железы а также глиобластомы.

Бевацизумаб относится к числу самых дорогостоящих препаратов, закупаемых государством по федеральной программе ОНЛС. Российская компания BIOCAD инвестировала в разработку высокотехнологичного биологического лекарственного средства на основе моноклональных антител более 10 млн долл. США. Это первый в истории биоаналог бевацизумаба.

По предварительным оценкам, отечественный биоаналог бевацизумаба должен занять существенную долю рынка зарубежного конкурента уже в первый год обращения лекарственного препарата. Российские пациенты смогут получить его уже в первом квартале 2016 года.

В 2014 году рынок бюджетных закупок бевацизумаба составил 3,2 млрд руб. По оценкам экспертов в этом году объем рынка в денежном выражении сохранится на аналогичном уровне.

До сих пор, на протяжении многих лет, единственным производителем лекарственного препарата бевацизумаб была швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Конкуренцию зарубежному препарату сможет составить зарегистрированный в ноябре этого года первый биоаналог бевацизумаба, разработанный и произведенный российской компанией BIOCAD. Планируется, что российский биоаналог будет стоить до 30% дешевле зарубежного препарата.

Бевацизумаб применяется в терапии поздних стадий колоректального рака, рака легкого, молочной железы, а также рака яичников, почки и глиобластомы. На сегодняшний день рак молочной железы, легкого и колоректальный рак являются одними из самых распространенных онкологических заболеваний в России и во всём мире. Так в 2014 году злокачественные новообразования по перечисленным локализациям, были впервые выявлены у 222 936 пациентов. При этом у более 50% пациентов заболевание на момент постановки диагноза находилось уже на поздних III и IV стадиях, где может быть эффективна терапия с использованием лекарственного препарата бевацизумаб.

Появление более доступного по цене российского биоаналога бевацизумаба позволит получить необходимый лекарственный препарат большему числу российских пациентов.

На основании результатов необходимых клинических исследований, проведенных в международном формате, была доказана эффективность биоаналога бевацизумаба (производства компании BIOCAD) референтному препарату (бевацизумаб производства компании Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.) по ключевым показателям фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности. Исследование III фазы было завершено в декабре 2014 года. Дизайн проведённых исследований разрабатывался с учетом рекомендаций Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, EMA) по клиническим исследованиям биоаналогов моноклональных антител.

В исследованиях биоаналога бевацизумаба приняли участие крупнейшие медицинские центры России, Белоруссии и Украины. Среди них: РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, ФГБУ НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России, ФГБВОУ ВПО ВМА им. С.М. Кирова Минобороны России, ГБОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Минздрава России и другие.

«Бевацизумаб – это препарат, в котором очень нуждаются наши пациенты с поздними стадиями заболеваний. То, что российская компания смогла сделать препарат, который по всем его характеристикам эквивалентен зарубежному – это большой прорыв и успех российской фармы. Но самое важное – создание российского биоаналога – это тысячи продленных жизней», — комментирует Сергей Владимирович Орлов, ведущий научный сотрудник отделения онкологии ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» МЗ РФ и главный исследователь одного из центров клинического исследования биоаналога бевацизумаба.

Отметим, что по профилю эффективности препарат компании BIOCAD не показал различий с оригинальным лекарственным средством. Общая частота ответа на терапию, которая является основным критерием оценки эффективности биоаналогов, у российского препарата оказалась не ниже, чем у оригинального препарата.

По показателям безопасности и переносимости терапии также не было выявлено статистически значимых различий.

Более подробная информация о клиническом исследовании представлена на сайте международного реестра клинических исследований clinicaltrials.gov под номером NCT01763645

 

Депутат Лысаков дал телефонным хулигана обещание пойти против интересов москвичей

Депутат Вячеслав Иванович Лысаков дал телефонным хулиганам обещание пойти против интересов миллионов жителей Москвы, путём «заморозки» так называемого «закона о тишине», пишет издание Argumenti.ru.

Депутат Государственной Думы Вячеслав Иванович Лысаков стал первым пострадавшим от действий новообразовавшейся группы планкеров, выбравшей своей специализацией розыгрыши чиновников во время их дней рождения. В день своего праздника народным избранником был получен звонок, якобы от главы мотоклуба «Ночные волки» Александра «Хирурга» Залдостанова.

После того, как пранкер поздравил Вячеслава Ивановича с днём рождения, он попросил депутата о заморозке принятия определённых поправок в КоАП, которые должны наложить запрет на езду без глушителей и с прямоточным выхлопом, что приводит к чересчур высокому уровню шума. Дело в том, что Госдума намерена вернуться к рассмотрению этого вопроса в ближайшее время. Данные поправки в кодекс были предложены первым замом председателя комитета Госдумы по транспорту Михаилом Брячаком. В текущий отрезок времени они находятся в процессе согласования в комитете по конституционному законодательству Госдумы, зампредом которого Вячеслав Иванович и является.

Приняв поздравления и выслушав ненастоящего «Хирурга», Лысаков, без особых раздумий, согласился помочь в решении вопроса.

Во время разговора, Лысаков упомянул о том, что поправки проходят, в том числе и через него, и что его слово в принятии решений по КоАПУ последнее.

Как именно депутат способен «решать» вопросы такого уровня не согласуя это с другими участниками комитета, Лысаков не пояснил.

Вопрос в том, за сколькими депутатами Госдумы «последние слова» в их комитетах.

Так или иначе, но теперь чиновникам лучше быть настороже – после того, как розыгрыш удался, планкеры, скорее всего уже сделали заметки, в которых указаны дни рождения наиболее ненавистных им депутатов. Следовательно, на просторах рунета могут оказаться новые откровения чиновников о том, как устроены Российские органы власти изнутри.

Кожгалантерея «Альянс» по индивидуальным заказам

Кожгалантерея «Альянс» по индивидуальным заказамКожгалантерейная Фабрика «Альянс» изготовит корпоративные подарки, сумки, рюкзаки, визитницы, деловые папки и прочие аксессуары по индивидуальным заказам. Все изделия изготавливаются по заказам оптовых покупателей. Уникальные изделия из натуральной и искусственной кожи, текстиля, замши и других высококачественных материалов станут отличным дополнением к любому образу – от молодежного спортивного стиля до респектабельного имиджа бизнес-класса. При желании, клиент может использовать собственную торговую марку или логотип.

Компания «Альянс» предлагает широкий ассортимент разнообразной продукции, в том числе:

  • портфели;
  • ежедневники;
  • мужские барсетки;
  • женские клатчи и сумочки;
  • молодежные сумки и рюкзаки;
  • сумки-планшеты;
  • перчатки;
  • женские и мужские ремни;
  • косметички;
  • чемоданы;
  • школьные ранцы и многое другое.

Кожгалантерейная фабрика Alliance изготовит любые изделия по оригинальным эскизам, созданным Вами или нашими модельерами. Оставить заявку или получить дополнительную информацию по оптовым заказам кожгалантереи можно на сайте фабрики.

Мужские сумки и сумки для ноутбука могут быть не только красивыми и дорогими, но и уникальными по своему дизайну.

Обложки для документов, выполненные на заказ, помогут не только подчеркнуть индивидуальность, но и не потерять или не перепутать паспорта, водительские права и удостоверения среди прочих важных бумаг. Эксклюзивные ключницы позволят быстро находить ключи от квартиры, дома или автомобиля. Фирменная продукция из кожи на заказ подчеркнет чувство вкуса, стиля, умения разбираться в качестве и максимально деликатно проявлять свою индивидуальность в каждой детали образа.

Компания «Альянс» предлагает заказать брелоки для ключей с уникальной фирменной символикой и логотипом. Такие подарки идеально подойдут для корпоративов и важных дат на предприятиях. Дорожные и спортивные сумки станут незаменимыми в путешествиях и длительных командировках. Удобные и портативные изделия с вместительными карманами и отделениями позволят перевозить вещи, сувениры и деловые бумаги с комфортом и одновременной эстетичной красотой.

Продукция может иметь полностью эксклюзивный дизайн в соответствии с требованиями заказчика.

Кожгалантерейная Фабрика Alliance предлагает заказать портмоне, дипломаты, зонты, бизнес аксессуары и многое другое с гарантией высокого качества и приятных цен. В наличии огромное разнообразие материалов отечественных и зарубежных производителей. Возможно нанесение логотипов и символики с помощью шелкографии или теснения. Широкая палитра цветов и фактур поможет сделать правильный выбор. Вся продукция изготавливается на территории Российской Федерации, имеет высокое качество исполнения. Благодаря большим объемам заказа, готовая продукция получается дешевой.

Фабрика «Альянс» также предлагает готовые изделия популярной торговой марки «Франческо Марискотти», которые долгие годы привлекают к себе особый интерес покупателей, ценящих качество и красоту аксессуаров. Полный ассортимент продукции представлен на сайте http://alliance-bags.ru. Приобрести изделия можно в сети магазинов Москвы и Санкт-Петербурга «Мир Сумок».

Nontrivial Club представляет продолжение цикла игр «Сокровища Библиотеки»

Nontrivial Club представляет продолжение цикла игр «Сокровища Библиотеки»19 ноября в ресторане «Паруса на крыше» прошла шестая игра цикла «Сокровища Библиотеки», посвященная трагедии Шекспира «Ромео и Джульетта».

«Сокровища Библиотеки» — серия игр о литературных шедеврах и их роли в массовой культуре. Это интеллектуальное удовольствие для тех, кто читает и перечитывает, кто азартен и подвержен литературной рефлексии. Каждая игра посвящена одному шедевру мировой литературы.
Постоянные ведущие проекта – Александр Друзь и Андрей Максимков.

Официальным спонсором игры стал постоянный интеллектуальный партнер Nontrivial Club — инвестиционный банк БКС Ультима, представляющий клиентам широкий спектр инвестиционных, классических банковских и страховых услуг.

Впервые играли в панорамном ресторане «Паруса на крыше». Огни вечернего города, гостеприимство владельцев ресторана и хорошая компания настраивали публику на дружеское общение, удовольствие от игры и процесса мышления. Соревновались двенадцать команд. В числе игроков были давние почитатели нетривиальных развлечений – Сергей Мигицко, Александр Новиков, Аркадий Коваль, Владимир Бухинник, Лилия Киселенко, Максим Ефимов, другие постоянные игроки и новые гости.

Перед началом Андрей Максимков вручил героям первого вопроса предыдущей игры о Дон Кихоте Сергею Мигицко и Александру Новикову подарки от международной галереи эксклюзивной фотографии Yellowkoner. Игроки и гости поздравили народного артиста Сергея Мигицко с творческим юбилеем – 40-летием работы в театре им. Ленсовета.

Тему игры поддержали юные актеры, изображавшие Ромео и Джульетту. Джульетта играла на флейте мелодии, напоминавшие романтические баллады времен Шекспира, а Ромео декламировал сонеты.

По итогам игры первое место заняла команда «Брат Лоренцо», в составе которой были известные актеры: Сергей Мигицко, Александр Новиков, Аркадий Коваль, вокалистка Анастасия Галактионова, заведующая музеем и редактор литературной части театра имени Ленсовета Вера Матвеева и главный редактор «Вечернего Петербурга» Константин Миков.

Победители получили традиционные медали и подарки от партнеров игры – банка БСК Ультима, клуба оптики «Renome» и сети салонов тайского массажа «Баньян Три».

Последний креативно подошел к вопросу и разработал оригинальную процедуру для членов клуба Nontrivial Club под названием «Ромео и Джульетта».

Следующая, предновогодняя, игра цикла «Сокровища Библиотеки» состоится 15 декабря и будет посвящена сказкам Андерсена.

Полный график игр цикла можно увидеть на сайте интеллектуального клуба www.nontrivial.ru

До встречи в ресторане «Паруса на крыше»!

Читайте и перечитывайте!

 

24 декабря столичные фотографы проведут благотворительную творческую встречу

24 декабря столичные фотографы проведут благотворительную творческую встречу24 декабря на Большой Ордынке в Москве состоится благотворительная творческая встреча, организованная в поддержку детей, страдающих от серьезных заболеваний. В программу творческого вечера войдут уроки от известных российских фотографов, занимающихся детской и семейной фотографией. Секретами мастерства поделятся профессиональные фотографы Елена Карнеева, Анастасия Кондратенко, Екатерина Ромакина, Ирина Полонина, Анна Ростовцевцева и Елена Шумилова (через конференц-связь).

По словам организаторов, участники встречи смогут побеседовать с коллегами в неформальной атмосфере, узнать некоторые из их профессиональных секретов, задать интересующие вопросы и приятно провести вечер в кругу единомышленников в преддверие Нового года. В рамках творческого вечера будут проведены розыгрыш праздничных подарков и фуршет.

Основная задача мероприятия – сбор финансовых средств для детей, которым требуется дорогостоящее лечение. Все полученные от проекта деньги будут направлены в фонд #клубдобряков, где они помогут подопечным Марии Кравченко @masha_subanta. Спонсорами вечера уже выступили White Rental Studio, интернет-магазин MatrasMax.ru и др. Главным организатором творческой встречи стала известный детский и семейный фотограф Елена Карнеева.

Тем, кто хочет выступить спонсором вечера или поддержать данную инициативу другим образом, нужно обратиться на e-mail: elena@karneeva.ru. Чтобы поучаствовать в вечере, требуется заполнить форму участника на сайте www.karneeva.ru или прислать заявку на электронную почту Елены Карнеевой. Узнать подробнее о проекте и стоимости участия в нем можно на сайте www.karneeva.ru .

Юристы Джохара Царнаева добиваются пересмотра дела

Юристы Джохара Царнаева добиваются пересмотра делаТеррорист Джохар Царнаев, приговоренный к смертной казни, за подготовку и совершение теракта во время Бостонского марафона в 2013 году, хочет повторного процесса. Защитники террориста заявляют, что во время первого судебного процесса было не учтено множество пунктов дела. Адвокаты нашли зацепки в Конституции, которые позволят давить на суд и добиваться повторного слушания  по делу Царнаева.
В ходе судебного разбирательства адвокаты преступника неоднократно заявляли, что именно брат Царнаева был вдохновителем теракта. Джохар был только исполнителем, поэтому не заслуживает смертной казни.
22-летний Царнаев находится в тюрьме штата Колорадо.
Юристы заключенного настаивают, чтобы повторное слушание проходило не в Бостоне, поскольку трагедия произошла непосредственно здесь и сложно найти объективных присяжных.

В результате теракта во время Бостонского марафона погибло три человека, 260 получили ранения разной степени тяжести, многие остались инвалидами. Братья Царнаевы привели в действие две самодельных бомбы.

В Балтиморе выбирают присяжных для суда над полицейскими

В Балтиморе выбирают присяжных для суда над полицейскимиЖестокое обращение с арестованными в штатах США стало настоящей проблемой общенационального масштаба. Полицейские, задерживая преступников, необоснованно используют оружие, применяют силу при аресте, редко несут наказание за свои поступки. Только не в этот раз. В Балтиморе общественность возмутилась убийством задержанного Фреди Грея. Который в момент транспортировки в участок, повредил себе позвоночник в автомобиле и умер через неделю в больнице.

Шестеро полицейских обвиняются в убийстве Грея. Двое офицеров, которые совершали арест и еще четверо которые оформляли документы в участке.
Кампания в СМИ критиковала мэра и городские власти. Комиссар полиции Энтони Баттс был уволен, а некогда популярный мэр Стефани Ролингс-Блейк, согласилась больше не баллотироваться на пост.
30 ноября начался отбор присяжных, по делу полицейских. Судья утверждает, что сегодня будет сложно найти объективных присяжных. В маленьком городке поведение полицейских и отношение к задержанному вызвало сильные протесты.

Через год эксперты озвучили причину крушения аэробуса AirAzia

Через год эксперты озвучили причину крушения аэробуса AirAziaЭксперты установили причину катастрофы самолета Air Azia, пропавшего около года назад в районе Яванского и Южно-Китайского моря. Обломки самолета, найденные после затяжных поисков были изучены следователями.

В результате практически 12 месячного расследования эксперты пришли к выводу, что причиной катастрофы стала неисправность самолета и ошибка экипажа. Перед катастрофой пилот запрашивал изменение высоты из-за плохих погодных условий.
Аэробус А 320-200, следуя по маршруту Сурбай-Сингапур потерпел крушение на 40-й минуте полета. В результате трагедии погибло 162 человека, находившихся на борту самолета.

Почему Ченнинг Татум недолюбливает Алекса Петтифера?

Почему Ченнинг Татум недолюбливает Алекса Петтифера?Неприязнь между двумя актерами возникла еще до первых совместных съемок в фильме «Супер Майк». Об этом рассказал сам Петтифер в одном из интервью. Актер признался, что между ним и Ченнингом «пробежала кошка», поэтому им было не очень комфортно работать вместе над первым «Супер Майком», ну а о втором — речи уже и не шло.
Алекс признался, что в большей степени именно он виноват в недопонимании с Татумом.
Оказывается,  Алекс вместе со своей экс-подругой Райли Кио арендовал апартаменты у одного из друзей Ченнинга. В итоге пара съехала с квартиры так и не заплатив по счетам. Естественно, Татум в очень резких выражениях объяснил Петтиферу, что так делать нельзя. В свою очередь Алекс сослался на депрессию в связи со смертью двоюродного брата.
Когда Петтифер появился на съемочной площадке, Ченнинг уже признался остальной команде, что не горит желанием сотрудничать с Алексом.
Коллеги по первому фильму изначально восприняли его заносчивым и нелюдимым. Во время подготовки к фильму он проявлял минимум инициативы и постоянно сидел забившись в углу. Как признался актер он жутко переживал, ведь такой танцевальный опыт для него впервые.
Как бы там ни было Петтифер признался, что работа с Татумом оказала на него огромное положительное влияние. Актер считает , что режиссер фильма Стивен Содерберг стал его спасательным кругом в тот момент.

Сеть AGIOTAGE Fashion Market пополнилась еще одним магазином

Сеть AGIOTAGE Fashion Market пополнилась еще одним магазиномВ торгово-развлекательном комплексе «Красный кит» города Мытищи открылся второй комиссионно-дисконтный магазин сети AGIOTAGE Fashion Market. Чуть менее года назад в Москве в торговом центре «Авиапарк» начал работать первый одноименный магазин брендовой одежды, обуви и аксессуаров для мужчин, женщин и детей, который сразу же завоевал популярность у посетителей и стал любимым местом для покупок многих жителей столицы.

Привлекательность магазина объясняется тем, что здесь скидки могут достигать 90% от первоначальной цены, причем продаются только настоящие брендовые изделия. Кроме того, в AGIOTAGE Fashion Market часто организуются акции на разные категории товаров. Магазин каждую неделю радует покупателей обновлением коллекций, реализуя одежду и обувь российских дизайнеров и известных во всем мире марок.

 

Эрдоган заявил об отставке в случае предоставления фактов сотрудничества Турции и ИГ

Эрдоган заявил об отставке в случае предоставления фактов сотрудничества Турции и ИГПрезидент Турции сделал очередное эмоциональное заявление, на этот раз оно касается не отношений с РФ, а собственной отставки. Раджеп Эрдоган заявил, что покинет пост главы государства если будут предъявлены доказательства сотрудничества Турции с ИГИЛ.
На брифинге после климатического саммита президент России заявил, что у него появились данные о регулярных и отлаженных схемах транспортировки нефти из районов подконтрольных ИГ в Турцию. Владимир Путин уверен, что обеспечение безопасности собственных интересов и защита нефтяных путей, стала причиной ликвидации российского бомбардировщика Су-24.
Несколько дней назад турецкие журналисты заявили о сотрудничестве властей страны с террористами ИГИЛ. В частности, они рассказали о каналах поставки оружия в Сирию и транспортировке контрабандной нефьи, за что теперь им грозит пожизненное заключение в родной стране.