Китайская клонированная корова родила теленка

На фоне сокращения числа профессиональных патологов в условиях прогрессирующего старения населения и повышения сложности случаев онкологических заболеваний компания Royal Philips (код NYSE: PHG, AEX: PHIA) сообщила, что все большее число систем здравоохранения по всему миру внедряют разработанные ею решения для цифровых патологических исследований (Digital Pathology Solutions) в стремлении повысить качество своей деятельности. При помощи своей разработки IntelliSite Pathology Solution* Philips дает медицинским учреждениям возможность переосмыслить традиционный процесс гистопатологии, повысив эффективность работы и уверенность в результатах диагностики.

Патологические исследования образцов тканей пациента играют важнейшую роль в процессе диагностики, лечении и профилактики различных заболеваний, включая рак. Вопросы стоимости и качества услуг здравоохранения продолжают накапливаться, и цифровая патология способна повысить эффективность и качество диагностики рака.  Несколько крупномасштабных и сетевых учреждений по всему миру уже успешно внедрили платформу цифровых патологических исследований Philips, обеспечивающую интегрированный подход к оптимизации рабочих процессов, повышению своих возможностей сотрудничества, что позволяет ускорить консультирование пациентов, унифицировать информацию о них и гарантировать гибкий рост баз данных об опухолевых тканях.

«Современные патодиагностические лаборатории постоянно сталкивается с необходимостью повышать пропускную способность и эффективность при одновременном поддержании высокого качества обслуживания, — отметил Рассел Гранзоу (Russell Granzow), генеральный директор Philips Digital Pathology Solutions. —  Поскольку переход к персонализированной медицине требует данных патологических исследований, служащих неким ориентиром при выборе правильного курса лечения, Philips стимулирует эволюцию цифровых процессов в стремлении обеспечить патологам необходимые средства и инструменты для удовлетворения потребностей отрасли».

Singapore General Hospital (SGH), главная больница системы здравоохранения города-государства, недавно установила крупнейшую платформу цифровой патологии на базе своей диагностической лаборатории. Чтобы ежегодно обрабатывать 50 000 патологических анализов SGH будет использовать более 1,6 петабайтов дискового пространства и еще 1,6 петабайтов архива на магнитных лентах, что позволит медицинскому учреждению избежать проблем с хранением предметных стекол, содержащих образцы тканей, — например, их потерей, повреждением, временной деградацией или ошибок при ручном архивировании, — а также максимально сократить физическое пространство, необходимое для хранения всех этих записей.
Больница AZ Sint Jan в бельгийском Брюгге недавно завершила полномасштабную установку системы, предназначенной для осуществления всех процессов цифровой гистопатологической диагностики. Признавая, что короткий переходный процесс к цифровым технологиям позволит в значительной степени сэкономить усилия и расходы, ведущий патолог клиники д-р Ван ден Берге (Van den Berghe) принял решение отказаться от стратегии плавного постепенного перехода и осуществить полномасштабное внедрение цифровой системы для скорейшего начала работы.

Две частных патологических лаборатории в австрийских городах Халль-ин-Тироль и Санкт-Пёльтен предоставляют диагностические сервисы клиникам и частным медицинским центрам по всей Австрии. Для ускорения анализа образцов и внедрения системы интерактивных консультаций со специалистами д-р Солейман (Soleiman) создает международную сеть патологов посредством перехода к полностью цифровым рабочим процессам, что позволит лабораториям обрабатывать около 200 000 гистологических предметных стекол в год с помощью решения IntelliSite от Philips.

Работа платформы «CCS Telehealth Ostsachsen» обеспечивается дочерней организацией клиники при дрезденском университете и компанией T-Systems International. Европейская пилотная схема открывает широкий спектр возможностей в сетевом медицинском обслуживании и направлена на преодоление существовавших ранее ограничений. Путем внедрения технологий цифровых патологических исследований специалисты получают возможность анализировать образцы тканей, полученные цифровым способом, и в цифровом же режиме проводить консилиумы с другими патологами для уточнения диагноза.

Траст Sheffield Teaching Hospitals (STH) NHS Foundation Trust будет сотрудничать с доверительным фондом Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust в процессе разработки сервиса удаленного составления цифровой отчетности о патологических исследованиях. Решая давнюю проблему с недостатком гистопатологов в Великобритании, этот уникальный для Старого Света пример сотрудничества дает партнерам возможность предлагать свои сервисы другим клиникам в Йоркшире, Хамбере и за пределами этих регионов. Кроме того, партнерство упрощает доступ к узкоспециализированному сервису диагностической гистопатологии для всех пациентов. Система разработана с учетом возможности последующего масштабирования в случае присоединения других организаций и лабораторий к этому партнерству.

Ведущие медицинские учреждения по всему земному шару используют опыт и компетенцию Philips в сфере клинической цифровой трансформации, позволяющие лабораториям патологических исследований сделать следующий шаг в усовершенствовании рабочих процедур и ускорении процесса обмена знаниями и наработками между поставщиками медицинских услуг.

Окончательные результаты неинтервенционного исследования EPOS (Применение эсликарбазепина ацетата для лечения парциальных эпилептических  приступов — Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure), представленные на Международном конгрессе по эпилепсии (IEC) в Стамбуле, показывают, что при применении эсликарбазепина ацетата один раз в сутки  в сочетании с монотерапией другим препаратом отмечается улучшение качества жизни по оценке пациента (QOLIE-10) и улучшение состояния пациента по оценке врача (CGI-GI). Среднее исходное значение показателя качества жизни по оценке пациента (2,9) (n = 128) снизилось до 2,4 (–14,6 %; n = 114) через 3 месяца лечения и до 2,1 (–20,8 %; n = 109) через 6 месяцев лечения.  По оценке врача, «значительное улучшение» или «весьма значительное улучшение» наблюдалось у большинства пациентов — у 64,7 % (n = 211) через 3 месяца и у 75,6 % (n = 192) через 6 месяцев.

Данные дополнительной программы исследования EPOS, представленные на конгрессе IEC, указывают на то, что эсликарбазепина ацетат эффективен и хорошо переносится пациентами в клинической практике, независимо от того, с каким препаратом его сочетают. После 6 месяцев терапии уровень удержания на препарате (95 %, доверительный интервал) составлял 100 % (76,8–100,0 %) для карбамазепина, 85,5 % (76,1–92,3 %) для леветирацетама, 80,0 % (61,4–92,3 %) для вальпроата и 75,9 % (62,4–86,5 %) для ламотриджина. Частота ответа на лечение через 6 месяцев составляла 92,9 % (при терапии карбамазепином), 88,5 % (при терапии вальпроатом), 81,9 % (при терапии леветирацетамом) и 69,8 % (при терапии ламотриджином).

«Эти данные показывают, что эсликарбазепина ацетат подходит для сочетания с противоэпилептическими препаратами, применяющимися в обычной клинической практике в режиме монотерапии. При эпилепсии он ежедневно обеспечивает значительное ощутимое улучшение», — отметил главный исследователь Мартин Хольткамп (Martin Holtkamp), Университетская клиника Шарите, Германия.

В Европе эсликарбазепина ацетат применяется для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов. Это новый блокатор натриевых каналов, предназначенный для приема один раз в сутки, который дифференцированно и селективно действует на медленные инактивированные натриевые каналы. Регистрационное удостоверение на эсликарбазепина ацетат было выдано Европейской комиссией в 2009 г. Основанием для этого решения послужили представленные данные о том, что у пациентов с парциальной эпилепсией препарат снижает частоту эпилептических приступов на 45 %.

Эпилепсия — одно из самых распространенных неврологических заболеваний: в Европе им страдает около 6 миллионов человек. Несмотря на наличие большого количества противоэпилептических препаратов (ПЭП), достичь успеха в лечении парциальных эпилептических приступов у некоторых пациентов по-прежнему непросто. В настоящее время примерно у 20–40 % пациентов с впервые диагностированной эпилепсией развивается рефрактерность к лечению.

Продолжение разработки эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании Eisai — социально ориентированный  подход к здравоохранению (human health care, hhc),  стремление находить инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Эсликарбазепина ацетат доступен в настоящее время в Албании, Австрии, Чешской Республике, Республике Кипр, Дании, Финляндии, Франции, Германии (совместное продвижение с компанией BIAL, разработчиком эсликарбазепина ацетата), Греции, Исландии, Мальте, Норвегии, Португалии, Республике Ирландия, Шотландии, Швеции, Испании (совместное продвижение с компанией BIAL), Великобритании (совместное продвижение с компанией BIAL) России и США.

Данные, представленные на Международном конгрессе по эпилепсии в Стамбуле, показывают, что препарат Файкомпа^® (перампанел) может значительно снижать частоту судорожных приступов как у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими (ПГТК) эпилептическими приступами (в группе перампанела частота приступов снизилась на 62,3 % по сравнению с 31,7 % в группе плацебо), так и у пациентов с парциальной эпилепсией (через 6 месяцев лечения приступы отсутствовали у 8,6 % пациентов).

Повышение дозы перампанела в течение 4 недель может обеспечить снижение частоты ПГТК эпилептических приступов на 62,3 % (в сравнении с 31,7 % при применении плацебо) и более высокий ответ на лечение. В двойном слепом исследовании фазы III использовалась фармакодинамическая модель для описания и прогнозирования зависимости между уровнем воздействия перампанела и развитием эпилептических приступов у стандартного пациента мужского пола, не получающего сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты.

Отмечено, что при применении перампанела в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами отмечается увеличение  ответа на лечение и уровня удержания на препарате. Промежуточные данные исследования применения перампанела в повседневной клиническойпрактике показали, что через 6 месяцев лечения эпилептические  приступы отсутствовали у 8,6 % пациентов, а процент пациентов, ответивших   на лечение, составил 32,9 %. Кроме этого, в этом исследовании перампанел снижал частоту ГТК эпилептических приступов с 27,2 % до 17,6 % у пациентов в возрасте 65 лет и старше и у пациентов, ранее получавших пять или более противоэпилептических препаратов.

«Эти результаты доказывают, что инновационный механизм действия перампанела демонстрирует отличные показатели в отношении частоты эпилептических приступов

при совместном использовании с существующими противоэпилептическими препаратами. Он эффективен при большинстве наиболее распространенных типов эпилептических приступов

», ─ прокомментировал Еyген Тринка (Eugen Trinka), заведующий отделением неврологии Христианской клиники Доплера при Медицинском университете имени Парацельса, г. Зальцбург.

По результатам изучения данных недавно  опубликованного исследования перампанела (исследование 332) независимой группой экспертов из исследования были исключены 29,9 % пациентов, не соответствовавших критериям включения в исследование. Это было сделано с целью обеспечения правильной классификации участников. Это первое исследование, в котором оценка приглашенных экспертов имела такое значение³.

Перампанел представляет собой препарат для приема внутрь с простым режимом подбора дозы. В настоящее время он применяется как средство для дополнительной  терапии парциальных эпилептических приступов со вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией и как средство для дополнительной терапии генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет и старше. Перампанел — единственный зарегистрированный противоэпилептический препарат (ПЭП), избирательно воздействующий на AMPA-рецепторы — белки в головном мозге, которые играют важную роль в генерализации эпилептических приступов. Этот механизм действия отличается от механизма действия других доступных противоэпилептических препаратов.

Дополнительный анализ в подгруппах в исследовании III фазы показал, что препарат Иновелон^® (руфинамид) эффективен как средство для дополнительной терапии у взрослых пациентов с синдромом Леннокса-Гасто. Изменение медианы частоты эпилептических приступов по сравнению с исходным значением составило –31,5 % в группе руфинамида и +22,1 % в группе плацебо.

«Учитывая то, что синдром Леннокса-Гасто часто сохраняется и у взрослых, а иногда и впервые развивается в зрелом возрасте, эти данные обнадеживают. Они показывают, что при применении в качестве средства дополнительной терапии руфинамид более эффективен, чем плацебо», — отметил Паскаль Стриано (Pasquale Striano) из Института Дж. Газлини Университета Генуи.

В настоящее время руфинамид применяется для дополнительной терапии эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто (СЛГ), у детей в возрасте 4 лет и старше. Синдром Леннокса-Гасто — тяжелая редкая форма эпилепсии, которая развивается в детском возрасте. В Европе этот синдром диагностирован у 208 000 человек. Для  таких пациентов очень важно получать эффективную терапию и соблюдать режим лечения, так как для этого заболевания характерны многочисленные эпилептические приступы (может отмечаться до 70 приступов в день). У двух из трех пациентов с синдромом Леннокса-Гасто отмечается как минимум один длительный период эпилептических приступов, который может вызвать спутанность сознания и утрату быстроты реакций на несколько часов, дней или недель. Заболевание часто сохраняется и в зрелом возрасте, и у большинства людей с этой формой эпилепсии помимо физиологических и поведенческих нарушений, отмечается задержка развития, в том числе психического, а также  умеренные или выраженные трудности в обучении.

Разработка перампанела и руфинамида подчеркивает приверженность компании Eisai поиску методов лечения эпилепсии. Работа в этой области — еще один пример того, как компания стремится учитывать разнообразные потребности пациентов и членов их семей и предоставлять им еще больше преимуществ, что отражено в миссии компании — социально ориентированном подходе к здравоохранению.

Неинвазивный и недорогой тест предоставляет возможность раннего выявления — и текущего мониторинга ранее диагностированных случаев заболевания, — давая новую надежду пациентам в борьбе с раком

Pathway Genomics, международная компания, специализирующаяся на разработке решений для точной медицинской диагностики, объявила о начале выпуска CancerIntercept™ — первого в мире неинвазивного скрининг-теста жидкостной биопсии, разработанного для раннего выявления и мониторинга онкологических заболеваний. Стоимость новинки составляет всего 299 долл. США.

Тест позволяет выявить мутации, традиционно ассоциируемые с раком легких, молочных желез, яичников, толстой кишки и меланомой, а также измерения, возникающие менее часто при других онкологических заболеваниях (например, при раке поджелудочной железы, головы и шеи, щитовидной железы, желудочно-кишечного тракта и простаты).

Тест предлагается в двух вариантах для различных групп пациентов: CancerIntercept™ Detect представляет собой первое в мире средство жидкостной биопсии для выявления опухолевой ДНК у здоровых пациентов с высокой степенью риска развития заболевания; CancerIntercept™ Monitor является инструментом мониторинга активных или ранее диагностированных случаев заболевания. Обе программы используют расширенный анализ ДНК для идентификации небольших фрагментов ДНК, выделяемых раковыми клетками и попадающих в кровоток. Тесты анализируют присутствие 96 часто возникающих мутаций ДНК в девяти раковых генах.

«Раннее выявление служит важнейшим фактором в гарантировании успешного лечения и повышения общего коэффициента выживаемости, — отметил Джим Планте (Jim Plante), главный исполнительный директор и основатель Pathway Genomics. — Пациенты со злокачественными новообразованиями и люди с высокой степенью риска развития заболевания могут предпринять проактивные меры для защиты своего здоровья и эффективного противостояния некоторым из самых страшных форм рака».

Кроме того, с помощью CancerIntercept Monitor медицинские специалисты могут дополнять более инвазивные процедуры анализа тканей методом жидкостной биопсии с целью мониторинга эффективности лечения, прогрессирования заболевания и возникновения рецидивов. CancerIntercept Monitor может также поставляться с персонализированным средством Clinical Trial Matching, предназначенным для пациентов, страдающих раком более поздней стадии.

«Растущие уровни опухолевой ДНК способны выявить прогрессирование рака до того, как результаты клинических исследований или медицинской визуализации покажут развитие опухоли, — пояснил д.м.н. Гленн Браунштайн (Glenn Braunstein), главный медицинский специалист Pathway Genomics. —  Наши тесты жидкостной биопсии также позволяют выявлять новые мутации, возникающие со временем и сигнализирующее о том, что у пациента вырабатывается резистентность к текущему курсу терапии».

Тестирование может проводиться по направлению лечащего врача или инициироваться посредством интерактивной реферальной сети Pathway. Для пациентов и врачей, подающих заявки на плановое повторное исследование, компания предлагает сервис подписки с большими скидками.

CancerIntercept Detect и CancerIntercept Monitor реализуются посредством интегрированной системы Pathway, что ускоряет весь процесс тестирования от заказа до получения результатов анализа. Ключевыми «элементами» системы являются медицинские специалисты, рассматривающие онлайн-заявки и оформляющие заказы; весьма мобильные флеботомисты, осуществляющие забор образцов крови дома или на работе у пациента; а также профессиональная команда Pathway экспертов в сфере медицинской онкологии, обсуждающих результаты положительных тестов с лечащим врачом пациента. Все положительные результаты выдаются пациенту на руки исключительно посредством лечащего врача. Срок получения результатов составляет около двух-трех недель с момента тестирования.