Главная > На экране > PneumRx планирует клиническое исследование RENEW для получения одобрения РМА

PneumRx планирует клиническое исследование RENEW для получения одобрения РМА

Компания PneumRx, Inc. (www.pneumrx.com), лидер в сфере интервенционной пульмонологии, сегодня объявила о завершении набора пациентов для исследования RENEW. Процесс отбора был окончен на три месяца раньше графика. Клиническое исследование RENEW представляет собой одобренное американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опорное исследование спиральной системы PneumRx RePneu (PneumRx RePneu Coil System) – метода лечения тяжелой эмфиземы.

Изначально предполагалось, что процесс отбора 315 пациентов, начавшийся в США в феврале 2013 года, продлится до конца 2014 года. Однако компании удалось завершить отбор на 3 месяца раньше — только в одном сентябре были успешно отобраны 70 участников исследования. Столь быстрые темпы набора демонстрируют  потребность и интерес к инновационным, минимально инвазивным методам лечения эмфиземы.

«Пациенты проявили просто ошеломляющую заинтересованность в этом исследовании, — отметил д-р Чарли Стрейндж (Charlie Strange), представляющий MUSC — организацию, ответственную за проведение исследования. — Столь быстрое завершение процесса отбора стало возможным только благодаря большой активности всех исследовательских групп, задействованных в лечении пациентов с ХОЗЛ в тяжелой стадии. Спираль RePneu представляет собой настоящий прорыв в терапии пациентов, страдающих от тяжелой эмфиземы, а для большинства больных, у которых заболевание демонстрирует признаки гомогенности, этот метод является единственным вариантом. Мы с нетерпением ждем возможности в самом ближайшем будущем предложить всем пациентам, страдающим от эмфиземы, лечение посредством спирали RePneu».

Спираль RePneu — это минимально инвазивное устройство, предназначенное для повышения способности пациентов переносить физические нагрузки, улучшения функции легких, и в целом для повышения качества жизни пациентов, страдающих от тяжелой эмфиземы. Конструкция имплантатов сжимает пораженные ткани, повышают эластическую тягу легкого и ослабляют напряжение в дыхательных путях больного, облегчая одышку и позволяя пациентам быть более активными в повседневной жизни.

Спираль RePneu имеет маркировку СЕ и успешно применяется для лечения эмфиземы в Европе с 2008 года. Этот метод лечения доказал свою эффективность при терапии самого широкого круга пациентов, страдающих эмфиземой. В результате, новая методика все более активно и широко внедряется в повседневной клинической практике крупнейших центров лечения эмфиземы по всей Европе. Основное преимущество спирали состоит в простой механической конструкции, отличающейся высокой адаптивностью и доказавшей свою эффективность в лечении как гетерогенной, так и гомогенной эмфиземы в верхних и нижних долях легких. Спираль RePneu функционирует независимо от коллатеральной вентиляции – распространенного метода терапии эмфиземы, не позволяющего пациентам использовать другие типы имплантатов.

«Мы очень рады завершению процесса отбора участников нашего опорного исследования — благодаря этому мы стали на один шаг ближе к получению одобрения РМА. Компания PneumRx всеми силами стремится представить эту революционную технологию пациентам в США, — отметила Эрин Макгурк (Erin McGurk), президент и главный исполнительный директор PneumRx. – Мы с большой радостью поддерживаем упорный труд сотрудников центров наших клинических испытаний и с удовольствием наблюдаем воодушевление американских ответственных исследователей, уже получивших возможность предложить метод лечения спиралью RePneu своим пациентам. Мы с нетерпением ждем возможности предоставить результаты нашего опорного исследования для получения одобрения РМА на продажу спиральной системы RePneu в США».

Клиническое исследование RENEW представляет собой опорное исследование фазы III с участием 315 пациентов, проводимое в 24 центрах на территории США и еще в 6 за их пределами (в Нидерландах, Великобритании, Франции, Канаде и Германии).

 

В бурном море мировой экономики, IT – островок стабильности

Сегодня мир нестабилен. Где-то – кризис, здесь – люстрация и коррупция, какие-то государства другим объявляют санкции. Это оказывает сильное влияние на все сферы экономики и рынки труда. И лишь сфера IT  кажется стабильной и невозмутимой. В современном мире технологии развиваются необычайно быстро. Всего лишь каких-то 15 лет назад происходящее сегодня казалось фантастикой.

В настоящее время IT-специалисты упиваются все возрастающим спросом на их услуги, особенно на фоне усиливающейся безработицы и сокращения кадров. Корпорация Apple, например, лидер рынка IT, предлагает большое количество рабочих мест. Эта компания – процветающая, у нее в рейтинге потребителей – первое место, ее акции стоят $100.53 за штуку – исторический максимум. Инвесторы строят оптимистичные прогнозы, на рынках новой продукции  корпорация очень успешна.

Компания Google чуть больше отстает по популярности. Начинание корпорации «ПроектНоль» особенно интересно. В системе защиты отдельных продуктов и всего интернета специалисты компании будут заниматься поиском «багов». В число пяти лидеров входят также Intel, Samsung и Microsoft. Юные выпускники по всему миру желают работать в этих компаниях. Но не стоит расстраиваться, если вы не попали в число избранных IT-сферы. Если вы стремитесь найти работу с достойной зарплатой  и интересной творческой реализацией, вы прямой дорогой можете отправиться в Кадровый центр «Президент»  Генеральным директором которой является  Тараканов Станислав Васильевич. В кадровом агентстве всем нуждающимся специалистам готовы подыскать ту должность, которая устраивала бы соискателя.

Ученые: для мужчин важнее секс, нежели еда

Ученые: для мужчин важнее секс, нежели едаИсследователи из Рочестерского университета пришли к выводу, что мужчины вкусной пище предпочитают продолжение своего рода. Следовательно на первом месте — секс, а после уже еда.

Выяснить это ученым помог очень необычный эксперимент на круглых червях Caenorhabditis elegans. Им было предоставлен поиск пищи или самки. Основная масса червей направлялись на поиски самки. Как позже выяснилось, те черви, которые предпочли еду, были генетически измененными.

По итогам эксперимента сделали вывод, что у мужских особей доминирует функция размножения, перед насыщением. Каким образом результаты этого эксперимента можно приравнять к людям, ученые не объяснили.

В правительстве думают о госрегулировании цен на лекарства

В правительстве думают о госрегулировании цен на лекарстваВ правительстве думают о регулировании цен на медикаменты. Поправку к законопроекту начали разрабатывать комитет Госдумы по охране здоровья и российское правительство.

Если поправку одобрят, то российское правительство сможет устанавливать потолок цен на медикаменты, основываясь на анализ цен за рубежом. Эта мера, по мнению депутатов поможет убрать завышенные цены. Сейчас государство контролирует только третья часть рынка, остальная часть остается вне контроля.

Новгородские эксперты говорят, что не стоит торопиться перепрограммировать счетчики

Новгородские эксперты говорят, что не стоит торопиться перепрограммировать счетчикиПереход на «летнее» время состоялся в 2011 году, и большинство счетчиков новгородских жителей остались не перепрограммированными. Несмотря на десятки заявлений, само перепрограммирование провели лишь единицы.

Энергетики же советуют сейчас, когда идет переход на «зимнее» время с перепрограммированием счетчиков электроэнергии не торопиться. Если счетчики будут работать по — старому, то разница будет небольшой. Экономия составит 0,2 — 0,3%, а некоторых случаях счетчики переведутся самостоятельно.

В письме со ссылкой на Минстрой сообщается, в чьи затраты будет внесены корректировки счетчиков. Предполагается, что платить будет не население, а сбытовые, сетевые или управляющие компании.

Появилась информация, что после перехода на «зимне» время, всем кто платил по дифференцированному тарифу, нужно будет оплатить 100 — 900 рублей за перепрограммирование счетчиков. Для всех, кто переход оплатил, произведут корректировку, как появится нормативный документ.

Покупать в интернете без пошлины можно до 500 евро

Покупать в интернете без пошлины можно до 500 евроПрезидент Путин подписал майский указ, согласно которому порог беспошлинной интернет — торговли смогут устанавливать в Минфине.

В июне опубликован проект, в котором снижена была сумма облагаемая налогами с зарубежных покупок через сеть, например, через посредника США ShopoTam. Чиновники предложили снизить беспошлинный порог покупок с 1000 до 150 евро, вес с 31 до 10 кг.

После совещания в вице — премьера Игоря Шувалова решено от снижения лимита в семь раз отказаться, которое объяснялось негативным отношением общественности.

Испанская медсестра излечилась от Эболы

Испанская медсестра излечилась от ЭболыИнфицированная медсестра из Испании излечилась от Эболы. Она заразилась вирусом от священника, за которым медсестра приглядывала. Священнослужителя не удалось спасти. Эту информацию обнародовали представители клиники, где проходила курс лечения женщина. Во время пребывания женщины в клинике мадридский суд разрешил усыпить собаку инфицированной испанки.

Константину Бабкину вручен знак «Почетный машиностроитель»

Константин Бабкин, председатель федерального политического совета «Партии дела», президент ЗАО «Новое Содружество» и ассоциации «Росагромаш», стал обладателем знака «Почетный машиностроитель», который ему вручил министр промышленности РФ Денис Мантуров. Об этом приятном событии Бабкин написал в своем блоге.

Константин Бабкин с начала 90-х работает в сфере машиностроения, став  одним из учредителей ЗАО «Производственное Объединение Содружество», которое в настоящее время объединяет 20 предприятий в холдинге ЗАО «Новое содружество». Константин Бабкин активно отстаивает интересы российских производителей сельхозтехники, продвигая различные инициативы,  организовывая  акции, выставки и мероприятия.

Выставочные места 28-й Стамбульской выставки CBME Turkey почти распроданы

На Стамбульской Международной выставке товаров для детей, новорожденных и будущих матерей (CBME Turkey) будут открыты 4 выставочных зала в Стамбульском  выставочном центре CNR с 15 по 18 января 2015 года с общей выставочной площадью 38000 квадратных метров. Площади, занимаемые для одежды и аксессуаров, увеличились на 30%.

Выставочные места уже почти распроданы. Более 280 участников и 550 брендов подтвердили свое участие. Некоторые из брендов BabyBjörn, Bebedor, Britax, Ремер, Bremed, Concord, Dr.Browns, Pierre Cardin, Hauck, Mamajoo, Tomy, Quinny, NUK, Graco, МАМ, Medela, Koala, Bugaboo, Nuby, Maclaren, Maxi Cosi , Kraft, Losan, Kidboo, Kiddy, Bebetto, BeSafe, Best Kids, Soobe, Incity, Löme, Thule и т.д. Ожидается  более чем 13500 местных и международных  торговых посетителей.

CBME Turkey является третьей по величине выставкой в Европе, которая продолжает  расти уже 24 года, и является  уникальной  платформой в Турции в отрасли товаров для новорожденных, детей до 16 лет и беременных женщин в том числе. На ней представлены  детские коляски, автокресла, мебель, домашний текстиль, детское питание и медицинские средства, детская одежда, обувь и аксессуары, одежда для беременных, белье и аксессуары, игрушки, обучающие принадлежности и сувениры.

CBME Turkey является прекрасной возможностью для поиска дистрибьюторов в Турции и представления своего бренда на местном рынке. Турция имеет очень удобное географическое положение для России и стран Ближнего Востока. Турция является страной с самым молодым  населением, 26%  общей численности населения, и второй (с 1,2% в год) по темпам роста населения в мире после Индии (1,3%).
Турецкий рынок товаров для младенцев  растет и составляет примерно 12%.

Если Вы хотите изучить  турецкий рынок, познакомиться с поставщиками качественной продукции, приобрести лучшие детские товары и продукцию для новорожденных,  увидеть последние тенденции в этой отрасли, CBME Turkey предоставит возможность для  участия в этом мероприятии.

 

 

 

Итоги сервисной кампании «Бинго-Бум» за сентябрь

В сентябре 2014 года компанией ООО «Интерсвязь» был осуществлён комплекс мероприятий по контролю качества работы клубов «Бинго-Бум». В результате проведенной проверки были выявлены лучшие клубы. В Москве образцовые клубы находятся на ст.м. Молодежная и Марксистская. Что касается других городов, лидируют клубы в Томске и Краснодаре. В некоторых клубах были выявлены незначительные отступления от внутренних правил — им были выданы предписания в строгой форме в ближайшее время все исправить. Программа проверки качества сервиса в клубах «Бинго-Бум» работает уже не первый год, ее цель – поддерживать условия обслуживания на самом высоком уровне. В рамках программы проводятся как открытие проверки, так и проверки методом тайного покупателя.

Нижегородские ученые создали экзоскелет

Нижегородские ученые создали экзоскелетСотрудники Нижегородского нейронаучного центра изобрели уникальный экзоскелет. С помощью этого «гаджета» люди с нарушениями опорно — двигательного аппарата и пациенты, у которых поврежден спинной мозг или нарушена деятельность нижних конечностей, смогут встать на ноги и ходить.

Уникальное изобретение буквально поставит на ноги больных и прикованных к постели. Нижегородские ученые начнут испытывать экзоскелет в 2015 году.