Главная > На экране > Эффективность препарата ленватиниб демонстрируют новые исследования

Эффективность препарата ленватиниб демонстрируют новые исследования

Результаты исследования фазы III SELECT (от англ. «Studyof (E7080) Lenvatinibin Differentiated Cancerof the Thyroid» — исследование применения препарата ленватиниб (E7080) в лечении дифференцированного рака щитовидной железы) свидетельствуют о существенном увеличении выживаемости без прогрессирования (ВБП) при лечении ленватинибом в сравнении с плацебо (18,3 месяца против 3,6 месяца) у пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (РР-ДРЩЖ) (отношение рисков (ОР) = 0,21 [95 % ДИ, 0,14–0,31]; p < 0,0001). Исследовательский анализ данных подгрупп исследования SELECT, который будет представлен сегодня на 38-м ежегодном заседании Европейской ассоциации по изучению патологии щитовидной железы, свидетельствует о том, что ленватиниб продолжает демонстрировать преимущество в плане увеличения ВБП у пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, включая пациентов с метастазами в легких, медиана ВБП: ленватиниб — 18,7 мес., плацебо — 3,6 мес. (ОР = 0,21, [95 % ДИ, 0,15–0,29]; p < 0,0001), и с метастазами в костях, медиана ВБП: ленватиниб — не достигнута, плацебо — 7,4 мес. (ОР = 0,65 [95 % ДИ, 0,11–4,07]; p < 0,0001).

Второй подгрупповой анализ согласно данным исследования SELECT,  результаты которого будут представлены на ежегодном заседании, показал, что преимущество в плане увеличения ВБП схоже у 195 европейских пациентов с прогрессирующим рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы (ленватиниб, n = 131, и плацебо, n = 64) по сравнению с общей популяцией участников исследования (ОР = 0,24 [95 % ДИ, 0,16–0,35];p < 0,0001). Медиана ВБП при приеме ленватиниба и плацебо составила 18,7 мес. и 3,7 мес. соответственно.

«Результаты анализа обеих подгрупп соответствуют результатам исследования SELECT в целом и демонстрируют эффективность ленватиниба в отношении этой редкой и плохо поддающейся лечению разновидности рака. Мы рады возможности рассказать о полученных данных на этом европейском форуме. Пациентам и врачам повсюду в Европе срочно необходимы новые препараты для лечения этой агрессивной формы рака щитовидной железы», — сказала Кейт Ньюболд, главный исследователь и клинический онколог-консультант больницы Royal Marsden Национальной службы здравоохранения Великобритании.

Рак щитовидной железы — самая распространенная злокачественная опухоль эндокринной системы. Только в Европе в2012 г. было диагностировано более 50 000 случаев этого заболевания. Хотя большинство типов рака щитовидной железы поддаются лечению, потребность в методах лечения прогрессирующего заболевания не удовлетворена.

Ленватиниб — пероральный ингибитор множественных рецепторов тирозинкиназы (RTK) с новым механизмом связывания который селективно ингибирует активность киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), а также других RTK имеющих отношение к проангиогенным и онкогенным патогенетическим путям (включая рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR), рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGF) PDGFRα; KIT; RET) и участвующих в пролиферации опухолевых клеток. Таким образом, ленватиниб может потенциально стать первым RTK, ингибирующим одновременно активность киназFGFR и VEGFR.

SELECT — это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки ВБП у пациентов с рефрактерным к терапии радиоактивным йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, у которых в течение 13 месяцев, предшествующих включению в исследование, наблюдалось подтвержденное методом лучевой визуализации прогрессирование заболевания, получавших пероральную терапию ленватинибом (24 мг) 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо. К вторичным конечным точкам относились общая частота ответа (ОЧО), общая выживаемость (ОВ) и безопасность. Исследование, в которое были включены 392 пациента более чем в 100 исследовательских центрах в Европе, Северной и Южной Америке и Азии, проводилось компанией Eisai в сотрудничестве с компанией SFJ Pharmaceuticals Group.

Пять наиболее распространенных нежелательных явлений, связанных с лечением, в европейской подгруппе независимо от степени тяжести — это артериальная гипертензия (68 %), диарея (59 %), пониженный аппетит (50 %), уменьшение массы тела (46 %) и тошнота (41 %).

Препарат ленватиниб, открытый и разработанный компанией Eisai, 31 июля прошел ускоренное рассмотрение в Европейском агентстве по лекарственным средствам. 18 августа2014 г. были поданы документы на регистрацию этого препарата в Европе и США, а в июне2014 г. — в Японии. В апреле2013 г. Еврокомиссия присвоила ленватинибу статус орфанного препарата для лечения фолликулярного и папиллярного рака щитовидной железы. Ленватиниб также обладает статусом орфанного препарата для лечения фолликулярного, медуллярного, анапластического и метастатического или местнораспространенного папиллярного рака щитовидной железы в США и СОП для лечения рака щитовидной железы в Японии.

Разработка ленватиниба подчеркивает принцип ориентированного на человека подхода компании Eisai к здравоохранению (humanhealthcare, hhc), стремление компании создавать инновационные решения для профилактики и лечения заболеваний и заботиться о здоровье и благополучии людей во всем мире. Компания Eisai занимается разработкой препаратов для терапии онкологических заболеваний и неудовлетворенными медицинскими потребностями пациентов и членов их семей.

 

 

Инна Святенко встречалась с жителями районов на субботнике

Депутат гордумы Москвы, председатель Комиссии по безопасности столичной Думы, Инна Святенко в неформальной обстановке на субботнике пообщалась с жителями районов Капотни, Люблино, Марьино. Она не только сажала деревья с москвичами, но и выслушивала их многочисленные просьбы и пожелания.

Как отметила Святенко, больше всего жители жаловались на состояние экологии в районах, просили помочь в благоустройстве дворов, где не хватает детских площадок, парков и тротуаров. Стихийные парковки – настоящее бедствие из-за массы машин, отсутствия нормальных мест для парковки, неправильной застройки.

Воспитанники калининградского кадетского корпуса покорили Москву

«Это потрясающее событие останется в нашей памяти на всю жизнь!». Именно такими словами охарактеризовали Международный военно-музыкальный фестиваль «Спасская башня детям» его участники – воспитанники Калининградской школы-интерната «Андрея Первозванного кадетский морской корпус». Грандиозное мероприятие, проходившее в Москве в рамках легендарной «Спасской башни» с 30 августа по 7 сентября, объединило более 500 участников из пяти регионов России. Благодаря поддержке Корпорации «СОЮЗ» уникальная возможность продемонстрировать свои таланты на Красной площади появилась и у ребят из самого западного региона страны.

«Не будем лукавить, выступать в самом сердце России, особенно в присутствии  поклонников духовой музыки, – очень волнительно и ответственно: мы  представляли не только наш оркестр, школу, но и область. Такое, конечно, никогда не забудется! Искреннее спасибо Корпорации «СОЮЗ» за осуществление самых заветных желаний», — поделился эмоциями воспитанник школы-интерната Александр Морозовский.

Юные калининградцы произвели настоящий фурор среди гостей праздника: все номера, исполненные кадетским корпусом, сопровождались бурными овациями и словами восхищения. Высокий уровень исполнительского мастерства коллектива не остался незамеченным и профессиональными музыкантами.

«Сегодня с уверенностью можно сказать, что воспитанники калининградского кадетского корпуса покорили Москву. У ребят впереди большое будущее. Убежден, через пару-тройку лет сегодняшние новички фестиваля «Спасская башня детям» встанут в  строй Президентского оркестра», — отметил дирижер Президентского оркестра РФ Евгений Никитин.

В рамках фестиваля начинающие артисты обменялись опытом с другими участниками музыкального праздника, получили ценные советы и узнали некоторые секреты мастерства у своих взрослых коллег – именитых музыкантов военных оркестров из разных стран мира.

«»Спасская башня  детям», – уникальный проект, поскольку он,  с одной стороны, популяризирует  духовую музыку и формирует определенную культурную среду  общения, с другой  — воспитывает у молодежи чувство искреннего патриотизма и гордость за славные страницы истории России и ее защитников. Для нас это не разовая акция  – это безусловный стратегический приоритет  в социальной политике Корпорации «СОЮЗ»», — сказал президент корпорации Сергей Васильев.

Благодаря активному сотрудничеству Правительства Калининградской области, Корпорации «СОЮЗ» и Гильдии поставщиков Московского Кремля в рамках реализации региональных и федеральных программ по патриотическому воспитанию молодежи, у юных калининградцев появился уникальный шанс не только своими глазами увидеть потрясающее военно-музыкальное действо, но и принять в нем активное участие. Стоит отметить, что эта поездка – один из этапов многолетнего социально-ориентированного проекта по шефству Президентского оркестра РФ и Роты специального караула Президентского полка РФ над школой-интернатом «Андрея Первозванного кадетского морского корпуса».

«Спасская башня детям» – новое направление ежегодного военно-музыкального фестиваля «Спасская башня». Детское отделение взяло старт в 2013 году, а Международный военно-музыкальный фестиваль «Спасская башня» проводится уже с 2007 года. За это время грандиозное «сражение» музыкальных коллективов стало одним из самых авторитетных и посещаемых в мире смотров военного музыкального и артистического мастерства. За все время существования фестиваля в нем приняли участие более 100 оркестров из 40 стран. Теперь эстафету принимает подрастающее поколение, готовое своим мастерством и талантом защищать честь своей страны на самых значимых музыкальных форумах.

 

 

В России увеличен прожиточный минимум до 8,19 тысячи рублей

В России увеличен прожиточный минимум до 8,19 тысячи рублейПравительство РФ установило новый уровень прожиточного минимума — 8 192 рублей. В в процентном соотношении на 6,6% больше, нежели в прошлом квартале, об этом заявлено на сайте правительства.

В I квартале 2014 года прожиточный минимум (ПМ) был почти 7,7 тысячи рублей. В документе указано, в России величина прожиточного минимума установлена и равна 8 192 рублей на душу населения. Для трудоспособных граждан — 8 834 рубля, дети — 7 920 рублей, пенсионеры — 6 717 рублей. Также указано, увеличение ПМ напрямую связано с подорожанием продуктов питания.

Apple, презентовала часы, которые заботится о здоровье владельца

Apple, презентовала часы, которые заботится о здоровье владельцаАмериканский гигант Apple презентовал часы, позволяющие владельцам эффективно заботиться о здоровье. Об этом рассказал Тим Кук, глава корпорации, на презентации невероятной разработки в Калифорнии.

Со слов гендиректора гиганта, новая разработка – лучшее изобретение, созданное «яблочной» корпорацией. Apple Watch – «умные» часы оснащены функциональным сенсорным экраном, они показывают время, картинки, сообщения и фото своему владельцу, но и успешно следят за его пульсом. Для спортсменов выпустят специальную серию с алюминиевым корпусом.

Но на этом разработчики корпорации не перестали радовать своих фанатов, ведь 19 сентября на американский рынок мобильных гаджетов выйдут новинки смартфонов — iPhone 6, iPhone 6 Plus.

«Гонка героев» вместе с Ray Just Energy

21 июня 2014 года на полигоне Таманской дивизии в Алабино прошла очередная военно-спортивная игра «Гонка героев». Основная цель соревнования — преодоление множества препятствий в забеге по пересеченной местности. Более тысячи участников из разных городов России, разделенные на команды по 20 человек, смогли испытать свои силы, сталкиваясь с настоящими боевыми испытаниями.

Героям предстояло пройти семь километров, преодолевая такие препятствия как: «Борода дьявола» (канатная переправа), «Берлинская стена», «Скверное гнездо», «Липкая паутина», «Поцелуй грязи» и многие другие. По мнению участников, одними из самых сложных испытаний был подъем на высоту десять метров и переход через водную преграду по канату.

При создании трассы использовались реальные объекты, включающие элементы подготовки военных спецподразделений. Прохождение дистанции сопровождалось имитацией боевых действий: участникам приходилось пересекать траншеи, бежать с тяжелыми артиллерийскими снарядами и все это под звуки выстрелов и взрывов.

Все, кто, решился проверить свою выносливость, силу и ловкость в этом соревновании, остались довольны полученным опытом. Преодоление тяжелых испытаний бок о бок позволило участникам гонки забыть о ежедневных проблемах, и почувствовать себя настоящими героями.

Кроме того, все участники и зрители соревнования смогли увидеть показательную демонстрацию военной авиации, боевой техники и небольшой концерт. Мероприятие завершилось церемонией награждения победителей. Все участники получили памятные жетоны.

Соревнование проходило при поддержке компании Ray International AG, производящей натуральный энергетический  напиток Ray Just Energy для целеустремленных людей, ведущих активный образ жизни. Главной особенностью RayJust Energy является отсутствие таурина и глюкуронолактона. В его состав входят только натуральные ингредиенты: кофеин, экстракты женьшеня,гуараны, чая мате, а также витамины группы B.

Штаб-квартира компании находится в Швейцарии, а сам напиток производится в Австрии и Германии на современном высокотехнологичном оборудовании. Ray International AG регулярно принимает участие в культурных и спортивных событиях, проходящих по всему миру.   Подробнее на сайте…

Армин ван Бюрен покажет свое самое впечатляющее шоу в «Олимпийском»

Всемирно известный нидерландский диджей Армин ван Бюрен выступит перед российскими зрителями 27 сентября 2014 года в рамках тура Armin Only Intense. Мероприятие пройдет на крупнейшей концертной площадке Москвы — в спорткомплексе «Олимпийский». Более 30 000 человек смогут оценить грандиозное шоу музыканта, насыщенное уникальными спецэффектами и танцевальными постановками. Организатором тура является голландская компания ALDA Events.

Танцевальное мероприятие такого уровня пройдет в столице России впервые. Этот концерт часть всемирного тура диджея, посвященного выходу его пятого альбома «Intense» в мае прошлого года. Музыка, представленная на нем, является взрывной смесью прогрессивного транса и мелодий живых инструментов, игры оркестра и рок-мотивов.

В тур Ван Бюрена вошли 19 городов в 12 странах на четырех континентах, и организаторы уверяют, что это не предел. Получить свою дозу танцевального драйва уже смогли жители Мексики, Австралии, Южной Африки, США и Канады. Поклонники с благоговейным трепетом отзываются о семи часах танцевального марафона, наполненного оригинальными (заменить слово) и необыкновенными техническими эффектами.

Совместная работа Армина, известного театрального режиссера Йоса Тхие и Сандера Ренемана, специализирующегося на создании концептуальных визуализаций, позволяет погрузиться в волшебную историю, разворачивающуюся прямо на глазах у зрителей. По словам музыканта, это шоу «самая большая вещь, которую я когда-либо делал».

Продолжительное и неповторимое по насыщенности впечатлений шоу, пожалуй, главное танцевальное событие этого года. Знатоки электронной музыки наверняка оценят сочетание сумасшедшего драйва Армина ван Бюрена и театрализованную программу, наполенную сногсшибательными спецэффектами.

Мероприятие пройдет при поддержке компании  Ray International AG , производящей натуральные энергетические напитки Ray Just Energy. Уникальность продукта является отсутствие таурина и глюкуронолактона, консервантов, красителей и ГМО. В основе Ray Just Energy только натуральные природные ингредиенты. Бодрящие свойства продукта обеспечиваются за счет кофеина, экстрактов мате, женьшеня, и гуараны, что позволяет веселиться всю ночь без вреда для организма. Подробнее о напитке…

 

Ученые говорят: люди начинают стареть в 39 лет

Ученые говорят: люди начинают стареть в 39 летАмериканские ученые узнали возраст человека, после которого он начинает прощаться с молодостью. Исследователи уверены, независимо от половых признаков или же образа жизни организм человека в 39 лет начинает стареть: угасают умственные способности. Начинаются проблемы с опорно-двигательным аппаратом.

Как доказательство своей правоты ученые как пример показывают снижение выработки миелина, служащего материалом, обволакивающим нервные клетки, он защищает их от вредных привычек. К тому же повреждение этой оболочки приведет к возникновению рассеянного склероза.

Но ученые все заметили, что вопрос требует тщательного доисследования. Многие не согласны, они говорят, если нет отличия по половым признакам, то, как женщины могут прожить дольше мужчин. Также эксперты уверены, что существуют некоторые факторы среды, способные ускорить процесс.

Камчатский край внедряет геоаналитическую информационную систему для повышения эффективности управления социально-экономическим развитием региона

В Камчатском крае начинаются работы по созданию информационной системы геопространственного обеспечения государственного управления Камчатского края «Инфраструктура пространственных данных Камчатского края» на основе геоаналитической информационной системы ТРИВИУМ, разработанной ИТЦ «СКАНЭКС» и компанией «ЦентрПрограммСистем». Основная цель создаваемой геоаналитической информационной системы — повышение эффективности государственного управления социально-экономическим развитием Камчатского края. Заказчик системы —  Агентство по информатизации и связи Камчатского края. Ожидается, что с внедрением геоинформационной системы, отвечающей всем современным требованиям, будет обеспечена удовлетворенность исполнительных органов государственной власти Камчатского края, органов местного самоуправления и населения в достоверных и актуальных данных об объектах и процессах на территории региона.

Один из главных источников информации для системы – актуальные и объективные данные космической съемки. Важнейшие задачи, поставленные перед системой ТРИВИУМ в рамках проекта «Инфраструктура пространственных данных Камчатского края», – повышение эффективности использования земельных ресурсов, рост отчислений в региональный и местные бюджеты и увеличение налогооблагаемой базы.

В Камчатском крае в числе задач системы обозначены:

  • Информационное и научно-аналитическое обеспечение решения задач, поставленных Губернатором и Правительством Камчатского края.  В том числе мониторинг, анализ и контроль процессов, происходящих в базовых секторах экономики края: земельные и имущественные отношения, рыбохозяйственный комплекс, лесной комплекс, сельскохозяйственный комплекс, строительный комплекс.
  • Исполнение принятых Губернатором и Правительством Камчатского края решений в социально-    экономической сфере, а также сферах природопользования и окружающей среды Камчатского края.
  • Реализация программ и проектов по основным направлениям деятельности исполнительных органов государственной власти.
  • Мониторинг эффективности работы исполнительных органов государственной власти.
  • Информационная и научно-аналитическая поддержка принятия управленческих решений, связанных с развитием в социально-экономической сфере, а также сферах природопользования и окружающей среды Камчатского края.
  • Формирование единого геоинформационного пространства данных для исполнительных органов государственной власти.
  • Обеспечение доступа субъектов информационных отношений к информации о деятельности исполнительных органов государственной власти.
  • Решение задач, связанных с накоплением, обработкой, согласованным хранением, предоставлением, распространением и использованием информации, в том числе интеграция предметных баз данных и комплексного представления отраслевой информации, характеризующей социально-экономическую сферу, а также сферу природопользования и окружающей среды Камчатского края на единой программно-технологической и организационно-правовой основе.

 

На базе системы «ТРИВИУМ» уже реализована и успешно используется система геопространственного обеспечения устойчивого управления Приморского края «Инфраструктура пространственных данных Приморского края». На форуме «Дальинфоком 2014», который пройдет во Владивостоке 9 -10 сентября, о результатах работы системы расскажет Алексей Абросимов, заместитель генерального директора ИТЦ «СКАНЭКС».

 

В Арктике найдено судно из экспедиции Франклина, пропавшее более 170 лет назад

В Арктике найдено судно из экспедиции Франклина, пропавшее более 170 лет назадКанадские моряки, которые участвовали в поисковой миссии, в Арктике обнаружили судно из экспедиции британца сэра Джона Франклина. Сообщил эту информацию Стивен Харпер, глава правительства Канады. Судно пропало приблизительно 170 лет назад. Поисковая миссия обнаружила часть металлической конструкции, но не известно, какому их двух пропавших кораблей она принадлежит.

Экспедиция, участвовали в которой 129 человек на двух суднах, в путь отправилась в 1845 году. Главная цель, стоявшая перед исследователями — изучение пути через Северный Ледовитый океан. В последний раз корабль видели в августе этого года китобои. После никаких известий не поступало.

Спустя примерно три года Адмиралтейство Великобритании инициировало поиски экспедиции, но безрезультатно. В конце августа власти Канады создали новую поисковую миссию, которая, оказалась успешной.

Михаэль Шумахер наконец – то возвращается домой

Михаэль Шумахер наконец – то возвращается домойСабина Кем, пресс – атташе 7 — кратного чемпиона «Формулы – 1» подтвердила слухи, что Шумахер покидает клинику в Лозанне, и продолжит реабилитацию уже под домашней опекой. Информация о состоянии здоровья скупа и малоинформативна.

В заявлении Сабины Кем сказано, отныне реабилитация гонщика будет проходить дома. Если принимать во внимание степень тяжести полученных травм, то за последние месяцы достигнут некоторый прогресс, вопреки тому, что впереди еще тяжелый и долгий путь. Она также выразила благодарность команде клиники в Лозанне за тщательный уход и высокий профессионализм. Кем также попросила уважать частную жизнь звезды автогонок и воздержаться от высказывания относительно его состояния.

Ранее говорилось, что гонщика перевезут домой ближе к Рождеству, но если судить по заявлению, это уже произошло. Но радости в этом событии мало, поскольку пресс – атташе гонщика не связывает это событие с улучшением состояния спортсмена. 45 – летний гонщик провел в стенах медучреждений более 250 дней. Резиденция Шумахера находится недалеко от Лозанны вблизи берегов Женевского озера.